Vacuna Covid: todo lo que sabemos sobre la alternativa de Oxford

Después de meses de espera y especulación, la vacuna de Oxford finalmente ha sido aprobada para su uso por el regulador de medicamentos del Reino Unido.

Es un momento que no podría haber llegado antes, con el NHS una vez más empujado al borde luego de un aumento en los casos y hospitalizaciones en las cuatro naciones.

Los funcionarios de salud y las autoridades locales ahora comenzarán a administrar rápidamente la vacuna de dos dosis, descrita como un "cambio de juego" por los expertos, ya que el gobierno tiene como objetivo controlar la pandemia para la primavera.

¿Qué muestran los datos?

Los resultados tomados de los ensayos a gran escala de la vacuna en el Reino Unido y Brasil muestran que es segura y altamente efectiva para prevenir la enfermedad Covid.

Hasta la fecha, no se han notificado casos de hospitalización o enfermedad grave entre los voluntarios que recibieron la vacuna.

Actualmente no se sabe cuánto tiempo dura la protección contra el jab. Esto llevará tiempo y más análisis para determinarlo.

Del mismo modo, tampoco está claro si la vacuna puede detener la transmisión del virus, aunque las primeras indicaciones sugieren que puede tener un efecto.

Cuándo estará disponible?

Tan pronto como sea posible. El gobierno tiene como objetivo el 4 de enero y es optimista de que más de dos millones de personas vulnerables puedan recibir su primera dosis a mediados de enero.

En las cuatro naciones, se ha trabajado para transformar los estadios de fútbol, los centros de conferencias y los hipódromos en centros de vacunación masiva. Estos sitios serán cruciales para una implementación rápida que eventualmente permitirá que hasta dos millones de personas por semana reciban el jab.

Pascal Soriot, director ejecutivo de AstraZeneca, dijo que el fabricante podría proporcionar un millón de dosis y más por semana.

¿Cómo se administrará?

A las personas que reciban la vacuna Oxford o el candidato Pfizer-BioNTech, que fue aprobado a principios de este mes, se les inyectará su primera dosis seguida de un refuerzo hasta 12 semanas después, dijo el miércoles el Comité Conjunto de Vacunas e Inmunizaciones (JCVI).

El objetivo es administrar al mayor número posible de personas una primera dosis de la vacuna Covid-19, en lugar de reservar los suministros iniciales para una segunda inyección.

El Departamento de Salud y Asistencia Social dijo: "Habiendo estudiado la evidencia de las vacunas Pfizer-BioNTech y Oxford-AstraZeneca, el JCVI ha aconsejado que la prioridad debería ser administrar la primera dosis a tantas personas en grupos de riesgo, en lugar de proporcionar las dos dosis necesarias en el menor tiempo posible.

“Todos recibirán su segunda dosis y esto será dentro de las 12 semanas posteriores a la primera. La segunda dosis completa el curso y es importante para una protección a más largo plazo ".

El profesor Wei Shen Lim, presidente del JCVI, dijo que esto “permitirá que el mayor número de personas reciba la vacuna en el menor tiempo posible, y eso protegerá la mayor cantidad de vidas”.

En una declaración conjunta, los directores médicos de las cuatro naciones del Reino Unido dijeron que estaban de acuerdo con el JCVI en que se debe priorizar las primeras dosis.

¿Cuántas dosis tiene el Reino Unido?

El gobierno ha puesto gran parte de su apoyo y peso financiero detrás de la vacuna Oxford, asegurando un total de 100 millones de dosis, el pedido anticipado más grande de su cartera.

El Reino Unido ha llegado a acuerdos con siete fabricantes de vacunas diferentes por un total de 357 millones de dosis.

Ya se ha aprobado la vacuna Pfizer-BioNTech, con hasta 40 millones de dosis de este candidato que se entregarán a fines del próximo año.

¿Cuál es la logística detrás de la vacuna Oxford?

A diferencia de sus rivales, el jab se puede mantener a la temperatura del refrigerador (2-8 ° C) durante largos períodos de tiempo, lo que significa que las autoridades no se enfrentan a la ardua tarea de almacenarlo y transportarlo en condiciones bajo cero.

Los médicos de cabecera podrán mantener los viales de la vacuna en sus refrigeradores, los lotes se pueden dividir fácilmente y enviar a los hogares de ancianos, y no habrá tanta prisa por pasar los suministros para evitar que se echen a perder.

Todas estas ventajas asegurarán que la vacuna pueda distribuirse y administrarse a un ritmo mucho más rápido que los candidatos alternativos.

Esto también garantizará que los países más pobres que no tienen una capacidad de refrigeración por debajo de cero generalizada también puedan acceder y utilizar la vacuna en sus poblaciones.

¿Cuánto costará?

Los detalles de los precios no se han publicado formalmente, pero hay varias cifras de dominio público que apuntan a un bajo costo.

El acuerdo alcanzado entre la Unión Europea y AstraZeneca ha fijado el precio de la vacuna en 2,23 libras esterlinas por dosis.

Aunque el gobierno del Reino Unido aún no ha revelado todos los detalles de su propio acuerdo con la farmacéutica, se cree que el NHS pagará precios similares.

Es importante destacar que AstraZeneca ha acordado fabricar la vacuna sin fines de lucro durante la duración de la pandemia. También se ha comprometido a venderlo a precio de coste a las naciones en desarrollo a perpetuidad.

Por el contrario, dos dosis de Pfizer-BioNTech cuestan £ 29,47 para los estadounidenses.

¿Dónde se fabricará la vacuna?

El lanzamiento inicial de la vacuna Oxford en Gran Bretaña utilizará dosis fabricadas en Europa, según el Vaccine Taskforce del Reino Unido.

Ian McCubbin, líder de fabricación del grupo de trabajo, dijo a principios de este mes que la "gran, gran mayoría" de los 100 millones de dosis del medicamento ordenadas por el Reino Unido a AstraZeneca se fabricarán en el Reino Unido.

Sin embargo, la primera ola de suministros se ha realizado en los Países Bajos y Alemania, dijo McCubbin.

¿Cuál es la tecnología detrás de la vacuna?

El candidato de Oxford es diferente a las plataformas de ARNm que forman la base de las vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech.

Desarrollado por Sarah Gilbert, profesora de vacunación en la Universidad de Oxford , AZD1222 usa un vector viral diseñado para entrenar al cuerpo en la neutralización de cualquier infección futura de Sars-CoV-2, el virus que causa Covid-19.

Las vacunas convencionales se fabrican mediante virus debilitados o purificando partes del patógeno, como la denominada proteína "espiga" que se encarga de adherirse a las células humanas. Pero estos métodos pueden tardar décadas en desarrollar nuevas vacunas.

En lugar de producir virus más débiles o entregar ARNm, como hicieron Moderna y Pfizer, la vacuna Oxford empaqueta el ADN que codifica la proteína de pico de Sars-CoV-2 en un virus de chimpancé genéticamente alterado.

El adenovirus original causa un resfriado común en los chimpancés y rara vez, o nunca, infecta a los humanos. El virus se modifica aún más para garantizar que no pueda crecer en las personas. La vacuna AstraZeneca utiliza este patógeno modificado como vehículo para administrar la proteína de pico del virus Sars-CoV-2, que luego es expresada por las células del cuerpo.

El sistema inmunológico responde en consecuencia y crea los anticuerpos y células T necesarios que proporcionarán protección contra cualquier exposición al virus real.

¿Será la vacuna eficaz contra la nueva variante del coronavirus?

Toda la evidencia actual sugiere que la vacuna, junto con otros candidatos, seguirá siendo efectiva.

Es cierto que la gran mayoría de las vacunas en desarrollo se dirigen al receptor de pico del virus. Si cambia más allá del reconocimiento debido a mutaciones, es posible que los pinchazos no puedan inducir la respuesta inmune necesaria en las personas.

Sin embargo, las proteínas que recubren el caparazón de Sars-CoV-2 necesitarían sufrir transformaciones genéticas significativas para que las vacunas sean redundantes, algo que, en esta etapa, no parece haber sucedido.

De las 23 mutaciones identificadas en la nueva variante, solo unas pocas se refieren a la proteína de pico del virus. Los científicos han insistido en que hay muchos otros componentes de su estructura que seguirán siendo el objetivo de los anticuerpos y las células T inducidas por las vacunas.

El director ejecutivo de AstraZeneca, Pascal Sorio, dijo: “Hasta ahora, creemos que la vacuna debería seguir siendo eficaz. Pero no podemos estar seguros, así que vamos a probar eso ".

¿Qué pasa con la controversia en torno a los datos del ensayo?

Aunque la vacuna Oxford ha sido anunciada como un cambio de juego en la lucha contra el Covid-19, su camino hacia la autorización se ha visto empantanado por la controversia y las aparentes irregularidades en los datos del ensayo.

El mes pasado se reveló que el régimen de media dosis-dosis completa que proporcionó una tasa de eficacia del 90 por ciento se administró inicialmente a los participantes del ensayo del Reino Unido como un error.

Los datos separados mostraron que la vacuna tenía solo un 62% de efectividad cuando se administraba en dos dosis completas. Los científicos aún tienen que explicar completamente la discrepancia en los resultados entre los dos regímenes de dosificación.

El Dr. June Raine, director ejecutivo de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios, dijo que se prestó una consideración "extremadamente cuidadosa" a los diferentes regímenes de dosificación implementados durante los ensayos a gran escala y los puntos en los que se administraron las segundas inyecciones.

En algunos subgrupos del ensayo, los voluntarios recibieron su dosis de seguimiento 26 semanas después de la primera dosis, dijo el organismo regulador.

Sin embargo, la MHRA se decidió por el programa estándar de dos dosis completas durante un período de tres meses, ya que los datos del ensayo para este régimen eran los "más sólidos". Desencadena una respuesta inmune que es 80 por ciento efectiva para prevenir la enfermedad de Covid, según los datos del ensayo pasados a la MHRA.

También se plantearon preguntas sobre si la vacuna se había probado en suficientes personas mayores de 55 años y, por lo tanto, era capaz de inducir protección entre uno de los grupos más vulnerables.

El profesor de la MHRA, Sir Munir Pirmohamed, dijo que había una "pequeña cantidad de datos disponibles" que apuntaban a la eficacia de la vacuna en los ancianos.

"Se han reclutado personas mayores y más datos y personas mayores estarán en línea a principios de 2021, no solo del ensayo del Reino Unido sino también del ensayo en Brasil, sino también del ensayo que se está llevando a cabo en Estados Unidos", agregó.

¿Cómo se comparan otras vacunas aprobadas?

Se ha demostrado que las vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech, que utilizan la tecnología de ARNm, tienen una eficacia de alrededor del 95 por ciento en la prevención de Covid-19.

No hay dudas ni complicaciones en torno a los datos del ensayo para los dos candidatos, y cada vacuna se prueba en una amplia gama de grupos étnicos y de edad.

Mientras que las vacunas de Oxford son baratas y asequibles, lo que las hace accesibles para algunos de los gobiernos más pobres del mundo, sus rivales tienen un precio de entre £ 15 y £ 30.

Estas vacunas de ARNm también son más difíciles de almacenar. Deben mantenerse a temperaturas bajo cero y no se pueden transportar fácilmente entre ubicaciones. El jab de Oxford, por el contrario, se puede mantener a 2-8C hasta por seis meses.

La vacuna Pfizer-BioNTech fue la primera vacuna en lograr la aprobación en el mundo y desde entonces ha sido autorizada para su uso en varios países. El jab de Moderna solo ha recibido luz verde en Estados Unidos.