FDA da aprobación total a la vacuna Pfizer contra COVID-19

La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) ha otorgado la aprobación total a la vacuna contra COVID-19 desarrollada por el laboratorio Pfizer/BioNTech para las personas de 16 años en adelante, convirtiéndose en la primera de las tres vacunas disponibles en Estados Unidos que adquiere este estado después de su aprobación inicial.

La medida es probable que desencadene una ola de requisitos de vacunación en las empresas e instituciones cuyas políticas confían en la aprobación total de la FDA y podría impulsar a los estadounidenses, que aún no se vacunan, a aplicarse su respectiva dosis contra el coronavirus.

El Departamento de Defensa de EE.UU. solicitó vacunas para más de 1 millón de miembros en servicio activo, en espera de la aprobación total. El estado de Oregon también ha emitido un requisito para los trabajadores estatales.

Las universidades de los EE.UU. han implementado políticas de vacunas en espera de la aprobación total de la FDA, y United Airlines requerirá que los empleados se vacunen dentro de las cinco semanas posteriores al anuncio de la FDA.

El Cirujano General de EE. UU., Vivek Murthy, dijo a CNN el domingo que “para las empresas y universidades que han estado pensando en implementar requisitos de vacunas para crear espacios más seguros para que las personas trabajen y aprendan, creo que esta medida de la FDA ... realmente ayudará a seguir adelante con ese tipo de planes".

"La aprobación de esta vacuna por parte de la FDA es un hito a medida que continuamos luchando contra la pandemia de covid-19", dijo la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, en un comunicado. “Si bien esta y otras vacunas han cumplido con los rigurosos estándares científicos de la FDA para la autorización de uso de emergencia, como la primera vacuna covid-19 aprobada por la FDA, el público puede estar muy seguro de que esta vacuna cumple con los altos estándares de seguridad, eficacia y fabricación de calidad que la FDA exige de un producto aprobado".

Si bien más de 170 millones de estadounidenses han recibido al menos dos dosis de la vacuna covid-19 o una inyección del fármaco de dosis única de Johnson & Johnson, la FDA reconoce que “para algunos, la aprobación de una vacuna por parte de la FDA ahora puede infundir confianza adicional a vacunarse”, dijo.

Una encuesta reciente de la Kaiser Family Foundation informó que tres de cada 10 estadounidenses no vacunados dijeron que es más probable que se vacunen si una de las vacunas actualmente autorizadas para uso de emergencia recibiera la aprobación total de la FDA, aunque dos tercios de los adultos encuestados (incluida la mayoría de los adultos no vacunados) creen que las vacunas actualmente disponibles en los EE.UU. ya cuentan con la aprobación total de la FDA o no están seguras de su estado.

La designación de aprobación completa de la FDA llega cuando EE.UU combate el aumento de infecciones y hospitalizaciones entre personas no vacunadas que han afectado los sistemas de salud a medida que la variante Delta, más contagiosa. De acuerdo con informes de la agencia, la vacuna Pfizer es 91% efectiva para prevenir la enfermedad.

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La vacuna contra covid-19 de Pfizer seguirá estando disponible para personas menores de 12 años en los EE.UU. antes de que la FDA determine si otorga la aprobación total.

La administración de Joe Biden también está avanzando hacia inyecciones de "refuerzo" para las personas ocho meses después de su segunda dosis, a partir del 20 de septiembre, pendiente de la aprobación de los funcionarios de salud.

Los funcionarios de salud de EE.UU. también están revisando una solicitud de aprobación completa de Moderna para su vacuna de dos dosis, que podría ser dentro de varias semanas, y también se espera que Johnson & Johnson presente la solicitud.