AstraZeneca detiene ensayos de vacuna contra el COVID en niños, investigan reacciones

Un ensayo de la vacuna contra el coronavirus de Oxford / AstraZeneca en niños se ha detenido mientras los reguladores investigan un posible vínculo con coágulos de sangre en adultos.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) está investigando una posible asociación con la inyección.

Se les ha dicho a los padres que se pongan en contacto con el sitio donde su hijo recibió la vacuna si tienen alguna inquietud.

Pero Oxford dejó en claro que no habían surgido problemas dentro del juicio en sí.

Sin embargo, dijo que estaba esperando los resultados de la revisión de la MHRA antes de administrar más dosis a los niños.

Un portavoz de la universidad dijo en un comunicado: "Si bien no hay preocupaciones de seguridad en el ensayo clínico pediátrico, esperamos información adicional de la MHRA sobre su revisión de casos raros de trombosis / trombocitopenia que se han informado en adultos, antes de administrar cualquier más vacunas en el ensayo".

Agregaron que los padres y los niños deben seguir asistiendo a todas las visitas programadas "y pueden comunicarse con los sitios de prueba si tienen alguna pregunta".

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El Reino Unido podría "darse el lujo de ser cauteloso" al pausar un ensayo del coronavirus Oxford-AstraZeneca en niños porque tiene acceso a otras dosis, dijo a The Independent el doctor Simon Clarke, profesor asociado de Microbiología Celular en la Universidad de Reading.

“Toda la historia detrás del aumento de la coagulación sanguínea es bastante opaca. Y sigo pensando que realmente no tienen una buena idea de cuán común es esto en la población general”, dijo.

Dijo que si se encuentra una asociación entre un determinado grupo de edad y los coágulos de sangre, entonces "hay otras opciones... no es como si fuera la única vacuna que tenemos".

Anteriormente, un alto funcionario del regulador europeo, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), dijo que creía que había un vínculo entre la vacuna AstraZeneca y casos extremadamente raros de coágulos de sangre reportados en personas que la habían recibido.

En una entrevista con el periódico italiano Il Messaggero, Marco Cavaleri, jefe de estrategia de vacunas de la EMA, dijo que estaba "claro que hay un vínculo con la vacuna", pero que aún había incertidumbre sobre qué estaba causando exactamente tal reacción.

Cavaleri dijo que entre las personas vacunadas más jóvenes hubo un número de casos de trombosis cerebral mayor de lo esperado (coagulación de la sangre en el cerebro) en comparación con la población general.

Un portavoz de la EMA dijo a The Independent que el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC), que está revisando los datos, "aún no ha llegado a una conclusión y la revisión está en curso", y se espera un anuncio para el miércoles o jueves.

El regulador europeo insistió tan recientemente como la semana pasada en que “el vínculo causal con la vacuna no está probado” y continúa recomendando a las personas que aprovechen la oportunidad para vacunarse cuando se les ofrezca.

Algunos países han detenido o restringido el uso de la vacuna a ciertos grupos, incluidos Alemania, Francia y Canadá.

La Organización Mundial de la Salud ha dicho que los beneficios superan los riesgos, mientras que AstraZeneca dijo en marzo que su vacuna fue 76 por ciento efectiva en la prevención de infecciones sintomáticas en un ensayo en Estados Unidos y que los estudios no indicaron mayores riesgos de coagulación.

Cavaleri dijo que la evaluación de la EMA de la vacuna AstraZeneca estaba "lejos de terminar" y que correspondía a cada país establecer pautas específicas sobre qué grupos de edad recibieron qué vacunas.

Pero agregó: “En mi opinión, ahora podemos decirlo, está claro que hay un vínculo con la vacuna. Sin embargo, todavía no sabemos qué causa esta reacción.

“Estas trombosis cerebrales deficientes en plaquetas parecen ser el evento principal a investigar. En las próximas horas diremos que la conexión existe, pero aún tenemos que entender cómo sucede esto”.

Cuando se le preguntó si la relación riesgo-beneficio todavía estaba a favor de la vacuna, respondió "sí", pero dijo que los efectos en los diferentes grupos de edad debían examinarse "con más detalle".

Dijo: "Se necesitará un trabajo muy meticuloso para comprender si la relación riesgo-beneficio está a favor de la vacuna para todas las edades".

Las muertes relacionadas con el coronavirus en todo el mundo superaron la marca de los 3 millones el martes, según una evaluación de la agencia de noticias Reuters.

Varios países europeos están experimentando una tercera ola del virus, lo que aumenta la presión sobre sus ya vacilantes programas de vacunas para ampliar el despliegue.