Se lanza el primer estudio de vacuna covid para mujeres embarazadas en el Reino Unido

El primer estudio de vacuna contra el coronavirus para mujeres embarazadas se ha lanzado en varios sitios del Reino Unido.

El estudio buscará comprender la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna contra el covid-19 Pfizer - BioNTech en mujeres embarazadas y sanas.

El reclutamiento para las aproximadamente 235 participantes del Reino Unido comenzará esta semana, y el estudio se llevará a cabo en once sitios. Estos incluirán ubicaciones en Newcastle, Leeds, Londres, Oxford, Gillingham, Edimburgo y Southampton.

Las participantes recibirán inicialmente dos dosis de la vacuna de un placebo con un intervalo de 21 días entre ellas. El placebo consistirá en una solución de agua salada que no contiene ningún ingrediente activo.

A las que participen se les pedirá que respondan cuestionarios sobre su salud. También se les pedirá que proporcionen muestras de sangre, completen un diario electrónico y recibirán un seguimiento adicional durante todo el estudio.

Además de esto, las voluntarias deberán visitar su sitio cuatro veces antes de que nazca su bebé y dos veces después del nacimiento.

La función del estudio es proporcionar más información sobre la respuesta inmunitaria en las mujeres embarazadas, así como analizar si los anticuerpos maternos se transfieren o no a los bebés.

La Dra. Chrissie Jones, investigadora en jefe del estudio, explicó: “Si bien tenemos una gran cantidad de datos del mundo real que nos dicen que es seguro para las mujeres embarazadas recibir vacunas covid-19 aprobadas, los datos recopilados de un estudio de investigación controlado como este es importante porque nos dará más información sobre la respuesta inmune a la vacuna en mujeres embarazadas”.

Siguiendo las pautas publicadas en abril por el Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI), ahora se ofrecen vacunas covid aprobadas a las mujeres embarazadas al mismo tiempo que al resto de la población del Reino Unido. El momento de la vacunación se basa en su edad y grupo de riesgo clínico.

En los Estados Unidos, se han recopilado datos sobre más de 100.000 mujeres embarazadas que han sido vacunadas y no se plantearon problemas de seguridad. Esto comenzó en febrero de 2021.

Se identificará a las candidatas para el estudio a través de obstetras y parteras en los hospitales. Luego, el médico del estudio decidirá si cada mujer embarazada y su bebé por nacer podrían participar o no.

La participación en el estudio es voluntaria y las participantes podrán abandonar el estudio en cualquier momento.

Andrew Ustianowski, Líder Clínico Nacional del Programa de Investigación de Vacunas Covid del NIHR del Reino Unido, dijo que esperaba que el "monitoreo adicional que implica ser una participante" ayude a "atraer voluntarias potenciales a este importante estudio".

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“Queremos asegurarnos de proporcionar los datos para orientar la mejor manera de proteger y vacunar a toda nuestra población. Esto incluye a las mujeres embarazadas y estoy emocionado de que este estudio esté comenzando ya que aún quedan preguntas importantes por responder”, agregó.

Las voluntarias del estudio serán reclutadas en 11 sitios. Estos incluirán: