Exención de patente de la vacuna COVID: ¿a quién afecta y qué sucede después?

Estados Unidos, así como otros países ricos, han enfrentado presiones para apoyar una propuesta bajo la Organización Mundial del Comercio (OMC) que renunciaría temporalmente a las protecciones de propiedad intelectual para las vacunas COVID, en un momento en que los casos están aumentando en varios países del mundo como la India.

En virtud del acuerdo sobre los aspectos de los derechos de propiedad intelectual relacionados con el comercio (ADPIC), las empresas farmacéuticas reciben el control monopolístico de la producción de vacunas. Sin embargo, esto ha provocado una reacción violenta en medio de la pandemia, porque podría afectar a los países pobres al aumentar sus propios suministros.

Ahora, según se informa, la OMC ha instado a los países miembros a flexibilizar temporalmente las reglas que protegen la propiedad intelectual para las vacunas en un esfuerzo por hacer que las vacunas sean más accesibles para los países en dificultades.

La decisión de la OMC se basaría en un consenso de los países miembros, lo que significa que los 164 miembros deben estar de acuerdo.

El miércoles, la administración Biden indicó que apoyaría la flexibilización temporal de las reglas que protegen la propiedad intelectual para las vacunas, una medida que provocó una conmoción entre las grandes compañías farmacéuticas y provocó que las acciones de compañías como Moderna, BioNTech y Pfizer cayeran drásticamente.

"Esta es una crisis de salud global, y las circunstancias extraordinarias de la pandemia de covid exigen medidas extraordinarias. La Administración cree firmemente en las protecciones de propiedad intelectual, pero al servicio de poner fin a esta pandemia, apoya la exención de esas protecciones para vacunas covid”, dijo la representante comercial de Estados Unidos, Katherine Tai, en un comunicado.

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La exención fue propuesta por primera vez por India y Sudáfrica en octubre de 2020 y desde entonces ha obtenido el apoyo de más de 100 países en desarrollo.

Los grupos de ayuda humanitaria y más de 400 funcionarios gubernamentales de la UE, incluido el director general de la Organización Mundial de la Salud, también han instado a la OMC a levantar las disposiciones de propiedad intelectual sobre vacunas y equipos.

"Existen flexibilidades en las regulaciones comerciales para emergencias, y seguramente una pandemia mundial, que ha obligado a muchas sociedades a cerrar y causado tanto daño a las empresas, tanto grandes como pequeñas," afirma el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de World Health Organization, escribió en un reciente artículo de opinión .

"Necesitamos estar en pie de guerra, y es importante tener claro lo que se necesita", agregó.

La exención temporal propuesta solo se aplicaba a las vacunas covid, pero otras tecnologías relacionadas con la pandemia, como diagnósticos, tratamientos y PPE, también podrían recibir una exención, lo que puede ayudar a acelerar el acceso para los países en desarrollo como el trabajo para manejar el nuevo virus.

Mientras que Estados Unidos, por ejemplo, ha comprado más de 600 millones de dosis de vacunas y ha vacunado a alrededor del 44.7 por ciento de su población total con al menos una dosis hasta la fecha, los países en desarrollo han luchado para vacunar a sus residentes ancianos y vulnerables.

En cambio, la mayoría de los países en desarrollo han recurrido a Covax, el programa covid Vaccine Global Access de la Organización Mundial de la Salud, para acceder a las dosis de la vacuna.

Los expertos en salud siguen divididos sobre si la renuncia a estos derechos de patente ofrecería un alivio a los países en desarrollo tan pronto como sea necesario.

En India, por ejemplo, el país está luchando contra un número asombroso de nuevas infecciones por coronavirus, con informes de 400,000 nuevos casos diarios durante el fin de semana.

La profesora de derecho de Stanford Lisa Larrimore Ouellette argumentó en el blog de derecho de la escuela que países como India necesitan dosis disponibles del suministro actual de vacunas sobre la capacidad de acceder a la propiedad intelectual.

"Las vacunas son productos biológicos complejos que son más difíciles de replicar que los medicamentos de molécula pequeña, por lo que un nuevo fabricante que quisiera crear su propia versión de la vacuna Pfizer-BioNTech tendría que realizar sus propios ensayos clínicos para demostrar que su vacuna es segura y eficaz ", dijo.

"E incluso con la participación del desarrollador original, construir una nueva capacidad de fabricación lleva tiempo, tiempo que India no tiene. Por eso, compartir el suministro de vacunas existente es tan crítico en este momento".

A largo plazo, la renuncia a los derechos de patente temporal podría ayudar a los países en el desarrollo de vacunas. Pero el impacto exacto probablemente no se verá en el futuro inmediato.

En cambio, los críticos han argumentado que la medida perjudicaría los incentivos de las empresas farmacéuticas para innovar sin abordar el problema central que enfrentan los países en desarrollo cuando acceden a las vacunas.

"Este es un gran paso en falso de la Administración Biden que no hará nada para aumentar la distribución de vacunas y respaldará la capacidad de China de aprovechar la innovación estadounidense para promover sus objetivos de diplomacia de vacunas", dijo Clete Willems, ex abogado de la Oficina del Representante Comercial de Estados Unidos, dijo sobre la decisión, informa CNBC.

Recomendó a la administración de Biden mejorar la producción de vacunas en los Estados Unidos y luego exportar el suministro a otros países que lo necesiten.

El filántropo multimillonario Bill Gates, un importante partidario de la equidad global de la vacuna covid a través de la Fundación Bill y Melinda Gates, también criticó previamente la medida cuando habló con Sky News .

"Hay un número limitado de fábricas de vacunas en el mundo y la gente se toma muy en serio la seguridad de las vacunas", dijo Gates.

"Lo que está frenando las cosas en este caso no es la propiedad intelectual. No hay, como, una fábrica de vacunas inactiva con aprobación regulatoria que fabrique vacunas mágicamente seguras. Tienes que hacer las pruebas en estas cosas y cada proceso de fabricación tiene que ser mirado de una manera muy cuidadosa ".

Las compañías farmacéuticas luchan arduamente para proteger sus derechos de propiedad intelectual, sobre todo porque se involucran sumas astronómicas de dinero en el desarrollo de medicamentos y vacunas.

En estos días, los nuevos avances de las empresas farmacéuticas provienen, en parte, de la financiación pública. Por ejemplo, solo Estados Unidos proporcionó $18,000 millones de dinero de los contribuyentes a las empresas en el desarrollo de una vacuna covid eficaz bajo la Operación Warp Speed de la administración Trump.

Se espera que India y Sudáfrica presenten una propuesta revisada ante los miembros nacionales de la OMC el próximo mes, dijo el portavoz de la OMC Keith Rockwell en una rueda de prensa. Los detalles de cómo podría verse esta propuesta revisada no fueron revelados, pero podría obtener más apoyo entre los miembros ahora que tiene la aprobación anticipada de los Estados Unidos.

Esta propuesta sería luego votada por los 164 miembros, y todos necesitarían llegar a un consenso para que avance. La propuesta ya ha sido bloqueada por un número selecto de países miembros de la OMC en marzo.

Si se aprueba, los derechos de propiedad intelectual, así como otras tecnologías relacionadas con la pandemia, deben transferirse a nuevos sitios de producción, dijo Rockwell. También se requeriría que los países cuenten con una infraestructura reguladora transparente para fabricar las vacunas.

Mientras tanto, se instó a los países más ricos a donar dosis de vacunas excedentes a Covax, así como otros equipos y tecnologías que ayudarían a otras naciones en su batalla contra COVID.