Primeras pruebas Covid que dan resultado inmediato y desde casa, autorizadas en EE. UU.
El kit de prueba casero puede ofrecer resultados en 30 minutos y se considera más preciso que una prueba rápida de antígenos.
La agencia de Administración de Alimentos y Medicamentos en EE.UU. (FDA) ha aprobado el primer auto-test Covid kit -19 , diagnóstico que puede ofrecer resultados en cuestión de minutos desde casa.
Se otorgó la aprobación de emergencia para el kit de prueba todo en uno de un solo uso fabricado por Lucira Health el martes.
El kit de prueba rápida utiliza tecnología de amplificación de ácido nucleico, considerada más precisa que las pruebas de antígeno.
"En 30 minutos o menos, los resultados se pueden leer directamente desde la pantalla iluminada de la unidad de prueba que muestra si una persona es positiva o negativa para el virus SARS-CoV-2. Los resultados positivos indican la presencia de SARS-CoV-2 ”, Dijo la agencia.
Se puede usar en cualquier persona de 14 años o más que se sospeche que tiene Covid-19, y funciona simplemente haciendo girar el hisopo nasal en un vial que luego se coloca en la unidad de prueba.
La prueba está autorizada solo para uso con receta en este momento. Además del uso doméstico, el producto también está autorizado para su uso en hospitales y clínicas médicas.
“Esta nueva opción de prueba es un avance diagnóstico importante para abordar la pandemia y reducir la carga pública de transmisión de enfermedades”, dijo el comisionado de la FDA, Stephen M Hahn.
Si bien algunos kits de prueba de Covid-19 permiten que las personas se prueben en casa y envíen un hisopo a un laboratorio, Hahn subrayó que esta es la primera solución que se puede administrar por completo y devolver los resultados en casa. La FDA se comprometió a expandir las pruebas de Covid-19 en los EE. UU., dijo.
La noticia llega con casos de virus surgiendo en lo que ya es el país más afectado del mundo. Estados Unidos ha registrado otros 158,254 casos nuevos en el último período de 24 horas, lo que se suma a un recuento de más de 11 millones de casos confirmados. Ha habido casi 250.000 muertes relacionadas con Covid-19 en el país.
El aumento en los casos ha aumentado la presión sobre los servicios de salud en el país con informes de hospitales llenos y trabajadores de la salud agotados que luchan por hacer frente.