EE.UU. detiene estudio sobre un prometedor tratamiento contra Covid-19
El tratamiento no ha generado problemas en los pacientes.
Los funcionarios del gobierno de Estados Unidos están poniendo fin anticipadamente a un estudio de Eli Lilly que prueba un fármaco de anticuerpos en personas hospitalizadas con Covid-19 porque no parece ayudarles.
Los monitores independientes ya habían suspendido la inscripción en el estudio el 13 de octubre debido a un posible problema de seguridad.
El lunes, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, que patrocina el estudio, dijo que una mirada más de cerca no encontró ningún problema de seguridad, pero si una baja probabilidad de que el medicamento, bamlanivimab (LY-CoV555), resultara útil para los pacientes.
El NIAID dijo en un comunicado que 326 personas estaban inscritas en el ensayo y estaban recibiendo el medicamento Eli Lilly o un placebo.
Los pacientes del estudio también estaban recibiendo el medicamento antiviral remdesivir, aprobado la semana pasada por la Administración de Drogas y Alimentos, así como la atención estándar para pacientes que padecen el coronavirus.
Es un revés para lo que se consideró como uno de los enfoques de tratamiento más prometedores para Covid-19.
Donald Trump recibió un fármaco de anticuerpos experimental similar de Regeneron Pharmaceuticals como emergencia cuando fue hospitalizado con el coronavirus a principios de este mes.
En un comunicado, Eli Lilly señala que el gobierno continúa con un estudio separado que prueba el fármaco de anticuerpos en pacientes con enfermedades leves a moderadas para tratar de prevenir la hospitalización y enfermedades graves.
La compañía con sede en Indianápolis continuará con sus propios estudios para probar el fármaco que se está desarrollando en asociación con la empresa canadiense AbCellera.
Los anticuerpos son proteínas que el cuerpo produce cuando ocurre una infección; se adhieren a un virus y ayudan a eliminarlo.
Los medicamentos experimentales son versiones concentradas de uno o dos anticuerpos específicos que funcionaron mejor contra el coronavirus en pruebas de laboratorio y con animales.
Tanto Eli Lilly como Regeneron han pedido a la FDA que otorgue una autorización de uso de emergencia para sus medicamentos para Covid-19 mientras continúan los estudios en etapa tardía.
Eli Lilly dice que su solicitud se basa en otros resultados de que el medicamento es beneficioso.
Hubo una fuerte caída en el precio de las acciones de la compañía en las primeras operaciones del martes.
El presidente Trump ha hablado de hacer que los tratamientos con anticuerpos estén más disponibles desde su hospitalización.