Vacuna AstraZeneca “sin indicios” que la vinculen a coágulos de sangre reportados, dice regulador europeo

El regulador de medicamentos de la Unión Europea ha dicho que "no hay indicios" de que la vacuna AstraZeneca esté relacionada con los coágulos de sangre que se han informado entre algunos receptores.

Emer Cooke, directora de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), dijo que los eventos adversos se están investigando actualmente caso por caso, y que el jueves se hará una recomendación sobre el uso de la vacuna.

Dijo que la EMA sigue "firmemente convencida" de que los beneficios de la vacuna AstraZeneca superan todos los riesgos, un mensaje similar que ha sido emitido por la Organización Mundial de la Saludy la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido.

A pesar de estas garantías, gran parte de Europa occidental, incluidos Alemania, España, Italia y Francia, ha suspendido temporalmente el uso de la vacuna, eligiendo la precaución sobre la velocidad, incluso cuando los casos amenazan con aumentar en el continente.

Suecia fue la última nación en unirse a este creciente grupo el martes, dejando a países como Bélgica, Polonia, Rumania y Grecia entre un puñado de naciones que quedan en Europa que continúan aplicando la vacuna.

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Ha habido 37 informes de "eventos tromboembólicos" entre los más de 17 millones de personas que han recibido la vacuna en la UE y Gran Bretaña, según AstraZeneca.

El gigante farmacéutico dijo que la incidencia de estos coágulos es mucho menor de lo que se esperaría que ocurriera naturalmente en una población general de este tamaño y es similar a la de otras vacunas COVID-19 autorizadas.

Sobre la base de los datos disponibles actualmente, Cooke dijo que "no hay indicios de que la vacunación haya causado estas condiciones".

Ella agregó: “No han aparecido en los ensayos clínicos y no están listados como eventos secundarios conocidos con esta vacuna.

"En los ensayos clínicos, tanto las personas vacunadas como las que recibieron el placebo han mostrado un número muy pequeño de desarrollos de coágulos sanguíneos”.

"El número de eventos tromboembólicos en general en las personas vacunadas parece no ser más alto que el observado en la población general".

Los científicos y expertos han reaccionado con preocupación a la decisión de pausar la administración de la vacuna AstraZeneca, insistiendo en que se ponen en riesgo más vidas por el COVID-19 que por cualquier efecto secundario adverso que pueda o no estar relacionado con la vacuna.

"El daño causado por privar a las personas del acceso a una vacuna probablemente superará con creces incluso el peor de los casos si finalmente se encuentra algún vínculo con los trastornos de la coagulación", dijo el Dr. Stephen Griffin, profesor asociado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Leeds.

"También debe tenerse en cuenta que gestos a nivel nacional como este están destinados a alimentar la vacilación, o un sentimiento antivacunas más extremo, socavando aún más el esfuerzo de vacunación".

Mientras tanto, los datos de MHRA sugieren que más informes de coagulación sanguínea han seguido a los receptores de la vacuna Pfizer que a los de AstraZeneca, el primero de los cuales no ha sido suspendido.

Hasta el 28 de febrero, se informaron 38 eventos tromboembólicos de aproximadamente 11,5 millones de dosis administradas de la vacuna Pfizer, en comparación con 37 de 17 millones de inyecciones de AstraZeneca.

El equivalente a un coágulo de sangre por cada 367.000 vacunas, ambas cifras no representan motivo de preocupación y no superan el riesgo esperado en la población general.

Cooke dijo que la EMA estaba recibiendo y evaluando informes similares relacionados con otras vacunas contra el coronavirus en uso en Europa.

"Estamos analizando los efectos adversos asociados con todas las vacunas", dijo durante la conferencia de prensa del martes.

"Por el momento, el enfoque actual, debido a los casos reportados en Europa, es la (vacuna) AstraZeneca, pero hemos analizado las tasas de referencia para todas las vacunas actualmente en circulación y parece que hay números similares en todo el país. mundo."

A pesar de las claras indicaciones de que la vacuna AstraZeneca es segura de usar, la EMA tiene la intención de llevar a cabo una "evolución científica seria y detallada", agregó Cooke.

"Hemos organizado una reunión ad hoc nuevamente hoy para ayudarnos a evaluar estos casos con toda la información circundante que tendrán los estados miembros", dijo.

"Los expertos continuarán con su evaluación y se reunirán nuevamente el jueves para llegar a una conclusión sobre la información completa que se ha recopilado y para asesorarnos sobre si hay más acciones que deban tomarse".

"Informaremos al público del resultado inmediatamente después de esta reunión”.

Cooke dijo que parte de la investigación estaba investigando cualquier disparidad en los diferentes lotes de la vacuna.

"Originalmente, se sospechaba que algunos lotes específicos estaban relacionados con estos eventos paralelos", dijo.

"De hecho, hemos movilizado a nuestro grupo de trabajo biológico para que analice detenidamente la posibilidad o la plausibilidad de cualquier evento relacionado con lotes específicos o diferencias en la fabricación que podrían de alguna manera conducir a alguna disparidad entre lotes”.

"Así que eso es parte de la investigación".