Todo lo necesitas saber sobre la combinación de vacunas de Covid
El tratamiento, conocido como refuerzo primario heterólogo, sólo se puede administrar con inyecciones autorizadas.
El gobierno ha anunciado que está lanzando un nuevo estudio en el Reino Unido, una primicia mundial, que explorará la posibilidad de 'mezclar y combinar' diferentes vacunas contra el coronavirus.
Conocido como un refuerzo primario heterólogo, el tratamiento sólo se puede administrar con inyecciones autorizadas e implica el uso de una dosis de cada una de dos vacunas diferentes.
¿Cuáles son los hechos?
El ensayo, denominado Com-Cov, inicialmente buscará combinar dosis de las vacunas Oxford / AstraZeneca y Pfizer / BioNTech, pero los investigadores dijeron que se agregarán más candidatos a la lista.
Se invita a las personas de 50 años o más a participar en la investigación, y se espera que participen 820 pacientes.
Serán reclutados en el transcurso de febrero a través del Registro de Investigación de Vacunas Covid-19 del Servicio Nacional de Salud del Reino Unido, y se espera que los resultados iniciales estén disponibles durante el verano.
El estudio inicialmente incluirá la prueba de ocho combinaciones diferentes, que incluyen regímenes de dosificación que están separados por 12 semanas o 28 días.
El estudio se está realizando por el Consorcio Nacional de Evaluación del Calendario de Inmunización (NISEC) en ocho sitios diferentes en Inglaterra: en Londres, Oxford, Southampton, Birmingham, Bristol, Nottingham y Liverpool.
Ha sido clasificado como un estudio de salud pública urgente por el Instituto Nacional de Investigación en Salud y ha recibido £ 7 millones en fondos del gobierno a través del Grupo de Trabajo sobre Vacunas.
¿Es seguro?
La iniciativa de 'mezclar y combinar' vacunas no es tan frívola como parece.
Patrick Vallance, el principal asesor científico del gobierno, dijo que el tratamiento era una "forma bastante estándar de estimular el sistema inmunológico".
"Lo que significa es que se administra una vacuna para activar el sistema inmunológico y otra para luego potenciarlo más con una vacuna diferente. Es una forma establecida de activar el sistema inmunológico", dijo.
El Libro Verde de Public Health England sobre vacunas ya dice que, en circunstancias excepcionales, las personas pueden recibir una segunda dosis diferente a la primera si no está disponible debido a problemas de suministro.
Nadhim Zahawi, el ministro de vacunas, dijo que no se recomendaría mezclar inyecciones fuera del estudio "hasta que los investigadores y el regulador estén absolutamente seguros de que el enfoque sea seguro y eficaz".
¿Por qué el Reino Unido está explorando esto?
Los científicos quieren saber qué niveles de protección se generan al mezclar las vacunas de Covid aprobadas.
En última instancia, se espera que un refuerzo primario heterólogo ayude a mejorar la respuesta inmune del cuerpo al Sars-CoV-2, el virus responsable del Covid-19.
Sin duda, el suministro de vacunas será irregular a lo largo de 2021, lo que significa que puede haber períodos en los que ciertos fabricantes no puedan administrar dosis suficientes debido a problemas de producción.
En esas circunstancias, el enfoque de "mezclar y combinar" aportaría un grado de adaptabilidad al programa de vacunación del Reino Unido.
También existe la esperanza de que un refuerzo primario heterólogo pueda brindar una mayor protección contra las diferentes variantes de coronavirus que han surgido en el Reino Unido, Sudáfrica y Brasil.
Matthew Snape, profesor de vacunación en la Universidad de Oxford e investigador principal del ensayo, dijo: “Si demostramos que estas vacunas se pueden usar de manera indistinta en el mismo programa, esto aumentará en gran medida la flexibilidad de la administración de vacunas y podría proporcionar pistas sobre cómo aumentar la protección contra nuevas cepas de virus".
El profesor Jonathan Van-Tam, que supervisa el estudio, dijo: "Dados los desafíos inevitables de inmunizar a un gran número de la población contra el Covid-19 y las posibles limitaciones de suministro global, existen ventajas definidas en tener datos que podrían respaldar un programa de inmunización más flexible, si es necesario y si lo aprueba el regulador de medicamentos.
“También es posible incluso que al combinar vacunas se pueda mejorar la respuesta inmune, creando niveles de anticuerpos aún más altos que duren más. A menos que esto se evalúe en un ensayo clínico, simplemente no lo sabremos. Este estudio nos dará una mejor idea de cómo podemos usar las vacunas para estar al tanto de esta desagradable enfermedad".
Las combinaciones de prueba de vacunas
- Dos dosis de la vacuna Oxford / AstraZeneca con 28 días de diferencia
- Dos dosis de la vacuna Oxford / AstraZeneca con 12 semanas de diferencia, como grupo de control
- Dos dosis de la vacuna Pfizer / BioNTech con 28 días de diferencia
- Dos dosis de la vacuna Pfizer / BioNTech con 12 semanas de diferencia, como grupo de control
- La vacuna Oxford / AstraZeneca para la primera dosis, seguida de la vacuna Pfizer / BioNTech para la segunda, con 28 días de diferencia.
- La vacuna Oxford / AstraZeneca para la primera dosis, seguida de la vacuna Pfizer / BioNTech para la segunda, con 12 semanas de diferencia
- La vacuna Pfizer / BioNTech para la primera dosis, seguida de la vacuna Oxford / AstraZeneca para la segunda, con 28 días de diferencia
- La vacuna Pfizer / BioNTech para la primera dosis, seguida de la vacuna Oxford / AstraZeneca para la segunda, con 12 semanas de diferencia