La vacuna Valneva genera una respuesta inmune más fuerte que el jab de AstraZeneca, dice una firma francesa
El contrato del Reino Unido con Valneva por 100 millones de dosis se canceló el mes pasado, y el secretario de salud Sajid Javid dijo a los parlamentarios que estaba 'claro' que la vacuna 'no obtendría la aprobación' del regulador de medicamentos
La vacuna Covid-19 desarrollada por Valneva, cuyo contrato para suministrar millones de dosis al Reino Unido fue descartado el mes pasado, genera una respuesta inmune más fuerte que el jab de Oxford / AstraZeneca , dijo la firma farmacéutica francesa.
Los datos del ensayo de fase tres a gran escala de Valneva mostraron que su vacuna producía un nivel más alto de anticuerpos neutralizantes en comparación con aquellos que habían recibido el jab de AstraZeneca como parte del estudio.
La vacuna también indujo una amplia respuesta de células T, una parte del sistema inmunológico que se cree que está involucrado en el mantenimiento de la inmunidad a largo plazo, y generó menos efectos secundarios entre los receptores, dijo Valneva. No se informaron eventos adversos graves en todo el ensayo.
Adam Finn, profesor de pediatría en la Universidad de Bristol e investigador jefe del ensayo, dijo que las respuestas inmunes fueron "impresionantes y extremadamente alentadoras".
El mes pasado, el gobierno terminó su acuerdo con Valneva, que habría visto 100 millones de dosis de la vacuna fabricadas para el Reino Unido en un sitio escocés en Livingston.
El secretario de salud, Sajid Javid, dijo a los parlamentarios que había quedado "claro" que la vacuna "no obtendría la aprobación" de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido.
Valneva dijo que el gobierno había notificado las acusaciones de incumplimiento del acuerdo, que negó "enérgicamente".
Su ensayo de fase tres reclutó a 4.012 personas en 26 sitios de ensayo en el Reino Unido. El número de casos de Covid-19 reportados entre los participantes fue similar entre los que recibieron la vacuna AstraZeneca o Valneva, dijo la firma.
Valneva agregó que la ausencia total de casos graves de Covid-19 puede sugerir que ambas vacunas utilizadas en el estudio previnieron el Covid-19 grave causado por variantes circulantes, principalmente la variante Delta.
La compañía está buscando la aprobación de la MHRA y del propio regulador europeo de medicamentos.
La vacuna Valneva tiene un diseño más tradicional en comparación con las inyecciones de AstraZeneca, Moderna y Pfizer.
Conocida como una vacuna de "virus completo inactivado", contiene material genético de Sars-CoV-2 que ha sido destruido, por lo que no puede provocar una infección y replicación dentro del cuerpo.
Sin embargo, el proceso de inactivación conserva la estructura de la proteína de pico del virus, que ayuda al cuerpo a identificar la sustancia como un "invasor extraño" e induce una respuesta inmunitaria.
Esta tecnología está bien establecida y se ha utilizado en vacunas contra la gripe estacional, la hepatitis A, la polio y la rabia.
"Este es un enfoque mucho más tradicional para la fabricación de vacunas que las vacunas desplegadas hasta ahora en el Reino Unido, Europa y América del Norte y estos resultados sugieren que esta vacuna candidata está en camino de desempeñar un papel importante en la superación de la pandemia", dijo el profesor Finn.
Thomas Lingelbach, director ejecutivo de Valneva, dijo: “Estos resultados confirman las ventajas que a menudo se asocian con las vacunas de virus completo inactivado.
"Estamos comprometidos a obtener la licencia de nuestro candidato a vacuna diferenciada lo más rápido posible y seguimos creyendo que podremos hacer una contribución importante a la lucha mundial contra la pandemia Covid-19".